医疗器械VOC释放量和颗粒物收集系统的应用

发表时间:2022-10-20 12:30作者:Mars

DM-18562VP医疗器械VOC释放量和颗粒物收集系统,应用于YY/T 1778.1-2021气体通路的医疗器械材料的生物相容性评价时,材料的VOC释放量和颗粒物收集测试,符合ISO 18562-2和ISO 18562-3两个标准要求。

DM-18562VP为测试样品提供一个相对洁净的恒温恒湿环境、相对洁净的气源、稳定的气体流速和各类医疗器械固定、采集工装。模拟医疗器械在真实使用状态时,气体通路中接触到患者的气体,在使用不同时间段时,VOC和颗粒物的产生情况。

DM-18562VP可用于各类器械材料的测试,如医用雾化器、呼吸面罩、各式呼吸管路、制氧机、婴儿保温床等。以医用雾化器VOC释放量和颗粒物收集为例,DM-18562VP为产品提供一套完整的测试方案。

1.   依据样品测试需求,设定系统的温度、湿度和气体流速,安装适合医用雾化器的固定采样工装,预热设备30min后,在空白试样组进行三次颗粒物和VOC收集,测试系统的空白数据。

2.   在洁净环境拆开医用雾化器包装,并安装于工装上,根据测试需求,在固定时间段,采集VOC释放量和颗粒物,并对采样装置进行数据分析。

3.   测试结束,整理测试数据,得到VOC和颗粒物的报告。

DM-18562VP可根据试验需求,可选多种配置,实现多组试样、大流量条件试验,满足各类器械材料的试验要求。


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